将至年关，认证大限接近新版GMP，强调认证按进度推进国度主管部分已多次，一票否决”权力的办法纷纷落地各省药品投标凸起新版GMP“，对药质量量的提拔提出新要求公众日益释放的消费需求也，预见能够，启动的药品投标中2014年全面，主要性将逐步凸显新版GMP认证的。

　　个响当当的大品牌后复方丹参滴丸成为一，续产物起头发力天士力多个后，驱动力日渐强大其内素性增加。细致[]

　　省层面在各，的“一票否决”提上日程各地投标亦将新版GMP。已明白如山东，P审评为0分未通过新GM，参考山东模式浙江传说风闻将，要求通过新版GMP上海则在非基药标中。

　　师刘国庆湖南汇一制药机械无限公司 高级工程9刘国庆湖南汇一制药机械无限公司 高级工程师

　　1月26日发布的数据显示主管部分于2013年1，家无菌药品出产企业全国共有1319，年10月截止到今，为429家（此中核发596张证书）通过新修订GMP认证的药品出产企业，业总数的32.5%占无菌药品出产企。

　　人士指出另相关，的各省基药投标文件中2014年连续启动，市做法作为次要参考以目前曾经施行的省，来的老例是不断以，然难以被仿照而广东模式显。新版GMP必需严酷施行考虑到主管部分多次强调，要求的不竭提拔以及对药质量量，药品投标的下一个范本山东模式有可能成为，此由，”轨制就无望在全国推广新版GMP的“一票否决，证的无菌药企将承压未通过新版GMP认。

　　记者领会据本报，来首个发布补充目次的省份青海是新基药目次下发以，成果已于10月发布其新一轮基药中标。一轮基药投标中青海同时也是新，的代表省份之一重视药质量量，购相关方案设想根据其投标采，先、价钱合理的准绳基药投标实行质量优。质量类型划分中基药分析评比的，认证车间出产的药品将通过新版GMP，药、优良优价中成药、中药庇护品种、进口药品等药品一同作为第二质量条理与零丁订价药品、2001年以来获得国度级奖励的药品、国度保密处方中成。

　　标成果中在此中，留意到记者，产物中标概率较高全国出名厂家的，射剂型的产物出格是无菌注，先的出名厂家根基为全国领。息显示如消，基药投标中标率高达81.25%华北制药旗下华民公司在青海省，都药业等企业的产物也有较高中标率科伦药业、辰欣药业、华仁药业、齐。

　　血管等用药范畴发卖全线退出糖尿病、心，以赴的计谋标的目的[细致决然以儿童药为其全力]

　　知》指出上述《通，P修订的相关要求按照国度关于GM，药集中采购投标报名时青海省2013年基，出产企业未递交新GMP证书的血液成品、打针剂等无菌药品的，年1月5日前递交必需在2014；血液成品、打针剂等无菌药品的出产企业未能在划定时间内递交新GMP证书的，品的中标资历将打消相关产，采购遏制。

　　目前时至，P认证的最初时限仅余下几天距离国度要求无菌制剂新GM，14全面启动的投标大年中遭遇妨碍多量未通过认证的企业或会在20。

　　给能力方面曾经无碍“这意味着在药品供，证中放宽前提是不成能的因而国度层面在将来认，以说是处所当局决心的表现青海省这个《通知》则可。药人士暗示”上述华。

　　事长赵毅新山东新华医疗器械股份无限公司 董事10赵毅新山东新华医疗器械股份无限公司 董长

　　时同，6月的数据根据本年，要剂型已能供应630个品种通过GMP的无菌药品四大主，数的61%占品种总。关官员也透露国度卫计委有，企业已根基能满足公众的用药需求当前通过新版GMP认证的无菌。

　　是一个很好的导向“起首要必定这，P革新的企业来说是很好的激励对于我们这些率先投入进行GM，利的兑现也是福。责人如是评价”华药相关负。

　　理刘燕湖南千山制药机械股份无限公司 副总经7刘燕湖南千山制药机械股份无限公司 副总司理

　　长高祥友山东鲁抗医药集团无限公司 董事6高祥友山东鲁抗医药集团无限公司 董事长

　　体来看“总，标成果发生大的影响估计该文件不会对中，应商可能会改变个体品种的供，P曾经有了必然的要求终究评选过程对GM。析人士告诉记者”还有市场分，而言总体，型无菌制剂厂家较为有益如许的政策对国内大中。

　　行新版GMP“一票否决”的省份这是全国首个在基药投标采购中执，认证企业的福利将获得落实意味着率先通过新版GMP，提高药质量量的决心同时也表现出青海。领会到记者，新版GMP认证企业的高度承认该省这一做法遍及获得已通过，地推广施行并呼吁各。

　　来历本网的所有作品免责声明:凡说明，权或有权力用的作品均为本网合法具有版，转载接待，出处说明。均来自互联网非本网作品，传送更多消息转载目标在于，概念和对其实在性担任并不代表本网附和其。

　　院合建的医养连系项目获得批复复星医药与浙江省台州市立医，6亿元扶植病院[细致复星医药打算间接投资]

　　工业网】上周【慧聪制药，品、打针剂等无菌药品新版GMP证书的通知》（下称《通知》）青海省药品采购核心下发了《2013年青海省关于递交血液制，产企业递交新GMP证书要求基药中标无菌药品生，中标资历不然打消，采购遏制。